+7 929-577-77-16
Задайте Ваш вопрос в WhatsApp
г. Москва, ул. 2-я Магистральная, д. 3, стр. 1.
ПН-ПТ: 10:00-19:00, СБ: 12:00-18:00
Принимаем звонки на WhatsApp
Оставьте номер телефона и мы перезвоним Вам
Либо сделайте первый шаг:
+79295777716
ОТКРЫТЬ
РЕНТГЕН-КАБИНЕТ (ДЛЯ ИП)
Команда юристов Центра лицензирования «Твоя Лицензия» окажет профессиональную помощь при получении лицензии на осуществление деятельности частного рентген-кабинета. Если собирать все документы и проходить проверки самостоятельно, высок риск допустить ошибку, которая приведет к тому, что документ не будет выдан с первого раза.

Это обернется дополнительными организационными сложностями и финансовыми тратами. К тому же ваш кабинет не сможет открыться легально, пока не будет получена вся разрешительная документация.
УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ
При оформлении лицензирования для рентген-кабинета необходимо учесть большое количество нюансов:

  • оформление документов, подтверждающих регистрацию индивидуального предпринимателя или юридического лица (ООО);
  • существующие различия в оформлении унитарных и частных медицинских организаций;
  • требования к уровню профессионализма сотрудников, который должен быть подтвержден наличием дипломов о профильном образовании, а также действующих сертификатов.

В госреесте нет единого регулирующего документа, где содержались бы общие требования и положения, относящиеся к рентгенологии. Для тех, кто собирается оформлять лицензию для работы рентген-кабинета, встает вопрос о самостоятельном изучении ГОСТов, СНиПов и других нормативных реестров. Порой, на взаимодействие и контакт с инстанционными органами уходит большое количество времени и сил, а также финансов, на неоднократные проверки, которые каждый раз выявляют все новые и новые нарушения и несоответствия стандартам и нормам.

Основные требования выдвигаются к помещению, оснащению его инженерными коммуникациями, пожарной безопасности, оборудованию, которое должно проходить обязательную сертификацию и техническое обслуживание у компетентных организаций, а также к персоналу, который должен иметь необходимую квалификацию для работы.
Перед выдачей лицензии проводится тщательная проверка документации частной медицинской организации, а также помещения, которое может находиться в собственности и в аренде.

Юристы Центра лицензирования «Твоя Лицензия» проследят, чтобы пакет документов был собран в полном объеме и без ошибок в оформлении. Окажут сопровождение при проверке помещения на соответствие эпидемиологическим и санитарным требованиям, которые выдвигает Роспотребнадзор. «Твоя Лицензия» имеет большой практический опыт в получении лицензий и разрешений на работу для частных медицинских организаций, специализирующихся в сфере рентгенологии.
ОСНАЩЕНИЕ РЕНТГЕН-КАБИНЕТА: перечень документов
  • СЭЗ на источники ионизирующего излучения (ИИИ), так же ЭЗ от центра гигиены и эпидемиологии на ИИИ, отдельно на каждое рентгенодиагностическое оборудование, стационарное или переносное;
  • СЭЗ на здание и помещение, в котором оборудован рентген-кабинет;
  • проект размещения оборудования в помещении, технические отчеты и результаты проведения тестирования электрооборудования, а также наличия и качества вентиляционного оборудования;
  • ответственное лицо и минимум два сотрудника, имеющих документальное подтверждение о прохождении специальных курсов и программ по радиационной безопасности и радиационному контролю;
  • копия последней редакции Устава, копии ИНН, ОГРН, свежая выписка из ЕГРЮЛ;
  • документ, удостоверяющий оплату госпошлины;
  • договор на адрес ведения исследований с использованием ИИИ;
  • инструкция по радиационной безопасности;
  • приказы о назначении ответственного за РБ и РК, отнесении сотрудников к группе А;
  • договор на индивидуальный дозиметрический контроль;
  • список всего оборудования для рентгенографии с сертификатами и удостоверениями;
  • заявление на получение лицензии рентген-кабинета;
  • заключения СЭС и МЧС;
  • документы, подтверждающие право собственности или аренды помещения;
  • свидетельства о государственной регистрации и сертификации оборудования, заключение договора на техобслуживание аппаратов;
  • документы о профессиональной квалификации руководителя отделения и каждого из сотрудников, которые будут выполнять работу с рентген-аппаратами;
  • подтверждение оплаты государственной пошлины на лицензирование;
СТАНДАРТНОЕ ОСНАЩЕНИЕ РЕНТГЕН-КАБИНЕТА
Дополнительные требования предъявляются к технике интерьеру и мебели. Для получения лицензии необходимо обеспечить:

  • рентген-аппарат с соответсвующими сертификатами, он должен размещается так, чтобы существовала возможность проводить обследование клиента во всех плоскостях
  • бактерицидные облучатели
  • тонометр и фонендоскоп
  • ПК с доступом в интернет.

В кабинете рентгена должно присутствовать наличие следующих предметов мебели:

  • рабочий стол
  • источник искусственного освещения
  • стулья для доктора и пациента
  • ширма
  • кушетка с регулируемой высотой, важно, чтобы кушетка распологалась таким образом, чтоб у доктора имелся свободный доступ к ней, была возможность подойти к пациенту с любой стороны
  • шкаф для медицинских документов (допустимо использовать стеллаж).

Дополнительно требуется аптечка для оказания первой медицинской помощи, дезинфицирующие и антисептические средства, одноразовые бумажные полотенца, пеленки или салфетки.

В помещении рентген-кабинета запрещено размещение мощного электрооборудования, которое может спровоцировать скачки напряжения, неполадки в электрической сети и отразиться на точности результатов аппарата.
ОСОБЕННОСТИ ПОМЕЩЕНИЯ
Чтобы у контролирующих органов не возникло претензий к заявителю при оформлении лицензии, необходимо, чтобы помещение для кабинета УЗИ и рентгена соответствовало всем нормам. Важно учесть и второй фактор, чтобы оно было удобным и привлекательным для клиентов. Рассмотрим более подробно нормы СанПина, которых должен придерживаться частный кабинет ультразвуковой диагностики.

  1. Общая площадь помещения, где будет расположен рентген-аппарат, должна составлять не менее 14 квадратных метров. При этом рекомендуемая минимальная площадь 20 квадратных метров
  2. В кабинете, где осуществляется диагностика, необходимо обеспечить холодную и горячую воду, искусственное и естественное освещение
  3. Возможность подключения к источнику бесперебойного питания
  4. Наличие вытяжной вентиляции
  5. Рекомендована установка кондиционера
  6. Запрещено при отделке использовать керамическую плитку, рекомендуется, чтобы стены были светлых оттенков
  7. В кабинете рентгена должно иметься звукопоглощающие покрытие, чтобы клиенты чувствовали себя максимально комфортно
  8. Пациентам должна быть предоставлена зона для переодевания (минимальная площадь 7 квадратных метров). В рентген-кабинете из зоны переодевания следует оборудовать общий проход
  9. Зона ожидания в медицинском частном кабинете должна составлять не менее 10 квадратных метров
  10. Запрещено использовать в качестве медицинского кабинета жилые помещения, открывать кабинет УЗИ на цокольном этаже или в подвале.
ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РЕНТГЕНОЛОГИИ с «Твоя Лицензия»
В настоящее время, при действующем положении законодательства Российской Федерации, самостоятельная регистрация и получение лицензии на оказание услуг деятельности рентген или УЗИ кабинета представляет большую сложность, а зачастую из-за документационных сложностей – просто невозможно. «Твоя Лицензия» готов оказать профессиональную помощь в услугах лицензирования и подготовке организации к получению разрешительных документов, на любом из этапов работы вашей компании. Обращаясь в «Твоя Лицензия», Вы можете быть уверены, что получите профессиональную квалифицированную помощь на этапах от консультации, до получения лицензии.
Оставьте заявку
И получите бесплатную консультацию по Вашему вопросу
Либо перезвоните нам в WhatsApp:
Нажимая "получить консультацию" вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.
Ознакомьтесь с условиями получения лицензии для рентгенологии и узи
Открыть кабинет УЗИ для ИП
Рентгенология
Made on
Tilda