В государственно-правовой практике нет какого-либо официального документа, который описывает все нормативы, требования и стандарты, относящиеся к клиническим лабораториям. Что бы не терять свое время на изучение СНиПов, ГОСТов, региональных стандартов и норм – самым правильным решением будет обращение к профессиональным специалистам, которые помогут вам в составлении необходимых заявлений, подготовке пакета документов и подачи этих документов в контролирующие органы.
Кроме обязательных, профильных требований, для клинических лабораторий выдвигается ряд особых рекомендаций, на которые обращают внимания контролирующие органы – это условия помещения или здания, где располагается лаборатория, определенные инструменты, используемые в работе, аппараты, а также технологии, применяемые в работе. Особое внимание стоит уделить вопросу утилизации биологических отходов и материалов, нормы и положения которого регулярно меняются и модифицируются. Для предоставления коммерческих услуг, вашей компании потребуется обязательный договор со страховой организацией, а сотрудникам, работающим в лаборатории – обязательное повышение и подтверждение своей квалификации и уровня подготовки, не реже чем раз в пять лет.