Оформление необходимых документов проходит обычно в несколько этапов, и вот список документов и требований, которые понадобятся вам:

Регистрационные документы компании

Кроме этого списка, необходимо предоставить перечень технического оборудования, обслуживание которого будет производить компания.

Организация сбора такого большого количества документов может занять значительное количество драгоценного времени. Когда в старте бизнеса, на счету каждая минута, лучше всего доверить компетентные вопросы профессионалам с большим опытом работы, так как любая ошибка может повлечь за собой череду крайне неприятных проблем и сложностей.

Компании по обслуживанию медицинского оборудования обязаны иметь лицензию на обслуживание медицинской техники. Это требования законодательства, в случае его неисполнения предусмотрена административная и уголовная ответственность. Непосредственный контроль за такими организациями осуществляет Росздрав, эта же структура занимается выдачей лицензий на ремонт и обслуживание медицинской техники.

Чтобы получить необходимые разрешения, требуется отвечать всем установленным законодательством требованиям, предоставить в полном объеме необходимые документы. Выполнить эти условия самостоятельно часто оказывается непросто. Обратившись за помощью в Центр лицензирования "Мед Лицензия Эксперт", Вы можете не сомневаться, что получите лицензию на обслуживание медицинского оборудование с первого раза в кратчайшие сроки.

Право аренды или собственности на помещение, в котором ведется деятельность

Документы, подтверждающие профессиональную квалификацию персонала

Заключения, подтверждающие соответствие обслуживающего оборудования

Сотрудники «Твоя Лицензия» проконсультируют клиентов, расскажут, как получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники в кратчайшие сроки. Стоит отметить, что эта документация необходима всем организациям, которые обслуживают диагностическое, терапевтическое, хирургическое и другое оборудование, используемое в медицинских целях.

Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется в рамках действующего федерального закона № 99. В случае выполнения предъявляемых требований компания получает официальное разрешение на данную работу.

Лицензию на обслуживание медтехники могут оформить граждане Российской Федерации или иностранцы, проживающие на территории РФ. При оформлении документов на физическое лицо, требуется иметь статус индивидуального предпринимателя, который занимается:

• настройкой медоборудования;
• контролем качества медоборудования;
• ремонтом медтехники.

Для каждого типа этой деятельности предусмотрено получение лицензии на обслуживание медицинской техники.

Чтобы получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, нужно соответствовать следующим требованиям:

• иметь в собственности или арендовать помещение установленного размера
• в штатном расписании должны значиться минимум два сотрудника соответствующей технической специализации
• все сотрудники компании должны иметь стаж от 3 лет.

Команда юристов компании Центра лицензирования «Твоя Лицензия» обеспечит непременное получение лицензии на ремонт медицинского оборудования. Возьмет на себя оформление бумаг и отправку по контролирующим инстанциям.

Лицензия на ремонт медицинской техники по российскому законодательству является бессрочной. Ее переоформление может потребоваться только из-за изменения фактического адреса компании или расширения перечня предоставляемых услуг.

Для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования следует выбрать один из допустимых вариантов подачи документов. Это можно сделать:

1. Лично обратившись в Росздрав.
2. Отправить пакет документов по почте заказным письмом.
3. Использовать портал Госуслуги. Для этого дополнительно требуется получить электронную подпись.
4. Оформить доверенность на третье лицо.

Мы предлагаем последний вариант. Эксперты «Твоя Лицензия» оформляют нотариальную доверенность, по которой подают все бумаги вместо вас в Роздрав для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Для получения лицензии на сервисное обслуживание медицинской техники следует пройти ряд обязательных стадий:

1. Сбор необходимых документов.
2. Оплата государственной пошлины. Это можно сделать в отделении любого банка.
3. Обращение в Росздрав, который в конкретной ситуации является уполномоченным органом.
4. Проведение мероприятий в рамках подготовки к проверке Росздрава. Специальная комиссия, чтобы принять решение о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования, оценит параметры помещения, которые должны соответствовать законодательным нормам. Определенные требования предъявляются к персоналу в части квалификации, наличия соответствующего специализированного образования.
5. Росздрав проводит проверку собранной документации. Если бумаги собраны в полном объеме и без нареканий, оформляется заявка.

Срок ее рассмотрения составляет максимум 45 дней. За это время принимается окончательное решение о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники или формируется обоснованный отказ. Если компания выбрала в качестве способа оформления разрешения на работу почтовое отправление, срок исчисляется с момента получения письма Минздравом.

Компании, специализирующиеся на обслуживании медицинской техники в Москве, нередко сталкиваются с трудностями при получении необходимой для работы лицензии. Сотрудники Росздрава тщательно проверяют пакет документов, если обнаруживаются ошибки, несоответствия, его отклоняют. Важно, чтобы во всех бумагах были предоставлены исключительно достоверные сведения, которые можно подтвердить документально.

Специалисты «Твоя Лицензия» сумеют предусмотреть подобные проблемы, чтобы своевременно их устранить. Наши сотрудники на практике регулярно получают подобные лицензии, поэтому знают, на что обращают внимание проверяющие органы, какие нюансы необходимо предусмотреть в первую очередь.

Помните, что за работу без лицензии предусмотрен штраф в размере до 300 000 рублей или арест сроком до шести месяцев.

В Центре лицензирования «Твоя Лицензия» Вам помогут получить лицензию на медицинское оборудование в Росздраве, чтобы ваша компания могла приступить к полноценной работе. Мы возьмем на себя полное юридическое сопровождение на всех этапах лицензирования от внутреннего аудита и подготовки помещения до приема комиссии из Росздрава и оформлении соответствующего разрешения на работу.